GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
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基本信息
标准名称: | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
英文名称: | Biological evaluation of medical devices--Part 3:Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 医疗设备综合 |
替代情况: | 被GB/T 16886.3-2008代替 |
发布部门: | 国家技术监督局 |
发布日期: | 1997-06-26 |
实施日期: | 1997-12-01 |
首发日期: | 1997-06-26 |
作废日期: | 2008-09-01 |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
提出单位: | 国家医药管理局 |
归口单位: | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
起草单位: | 国家医药管理局医药高分子产品质量检测中心 |
起草人: | 朱雪涛、由少华、王科镭、王听、黄经春 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2004-04-11 |
页数: | 平装16开, 页数:12, 字数:16千字 |
书号: | 155066.1-14477 |
适用范围
本标准中大部分试验引用经济合作与发展组织(OECD) 《化学药品试验指南》规定。
前言
没有内容
目录
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引用标准
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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 医药卫生技术 医疗设备 医疗设备综合
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